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不管(guan)是在購買酶(mei)標儀(yi)還是洗板機,酶(mei)免檢驗工作站都需要有一個感性的(de)認識,可以從該醫療器械的(de)外觀、吸光度(du)測定(ding)的(de)重復性、線性、穩定(ding)性以及準確度(du)來(lai)判斷(duan),具體內容如下所示:
一、外觀
酶標(biao)儀上(shang)應有儀器名稱,型號(hao)(hao),編號(hao)(hao),生產廠(chang)家(jia),出廠(chang)日期和電(dian)源電(dian)壓;各調(diao)節旋鈕,按鍵(jian)和開關均能正(zheng)常工(gong)作,外表面無明顯機(ji)械損傷(shang);顯示文字應清楚完整。
第二、吸光度測定(ding)的(de)重復性
波長選擇(ze)同(3),在酶標板*排(pai)加注空白溶(rong)液,第(di)二排(pai)加入濃度(du)(du)為200rig/ml的重鉻酸鉀溶(rong)液,重復測定5次。記錄每次測定的第(di)二排(pai)吸(xi)光度(du)(du)值,取(qu)第(di)二排(pai)任一孔(kong)(kong)吸(xi)光度(du)(du)值與各次對應孔(kong)(kong)吸(xi)光度(du)(du)值。按下式(shi)計算重復性:
第(di)三、酶標儀的線性
選用540nm波長,將標稱(cheng)值(zhi)o.5,1.0A中性(xing)濾光片(pian)分別(bie)放入測(ce)試板樣本位(wei)置中,以空氣(qi)為參(can)比(bi),各重復測(ce)定3次;然(ran)后將以上(shang)兩片(pian)中性(xing)濾光片(pian)疊加后置于(yu)測(ce)試板的同一孔位(wei)中,重復測(ce)定3次。線性(xing)誤差:
式中(zhong)A1為(wei)*片(pian)中(zhong)性(xing)濾(lv)光(guang)(guang)片(pian)吸光(guang)(guang)度(du)(du)(du)均值,A:為(wei)第二片(pian)中(zhong)性(xing)濾(lv)光(guang)(guang)片(pian)吸光(guang)(guang)度(du)(du)(du)均值,A1,2為(wei)兩片(pian)中(zhong)性(xing)濾(lv)光(guang)(guang)片(pian)疊加(jia)后的(de)吸光(guang)(guang)度(du)(du)(du)均值。
第四(si)、酶(mei)標儀(yi)的穩定性(xing)(漂移)
選用492nm波(bo)長,在吸光度o.0A處,測定標(biao)稱值(zhi)(zhi)為1.0A的(de)光譜中(zhong)性(xing)濾光片(測定操作(zuo)按(an)儀(yi)器說明(ming)進(jin)行),記(ji)錄儀(yi)器示值(zhi)(zhi)或(huo)均(jun)值(zhi)(zhi),10min后再次記(ji)錄儀(yi)器示值(zhi)(zhi)或(huo)均(jun)值(zhi)(zhi),前后兩次測定值(zhi)(zhi)之差不應超(chao)過±0.00。jjymafwh
第五、酶標儀吸光(guang)度(du)(du)測定的準確(que)度(du)(du)
選用(yong)405,492和(he)620 nm波(bo)長(chang),以(yi)空氣為(wei)參比,分別測定標(biao)稱值為(wei)0.5和(he)1.0A的光(guang)譜(pu)中性玻璃濾光(guang)片,用(yong)測試(shi)板代(dai)替酶標(biao)板,按儀器(qi)說明連續測定3次(ci),按下式計算準確度(du):AA=1/3(A、+A。+A3)—A:(A:為(wei)標(biao)準值)。

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